Seit Anfang 2020 hat sich die neuartige Coronavirus-Lungenentzündung von Wuhan aus über ganz China ausgebreitet und die Besorgnis von Millionen Menschen geschürt. Das neuartige Coronavirus könnte über verschiedene Wege und Kanäle mit starker Infektiosität übertragen werden. Daher haben frühzeitige Diagnose und Isolierungen oberste Priorität bei der Prävention und Kontrolle.
Als führendes Unternehmen in der Upstream-Lieferung von Nukleinsäureextraktions- und -nachweisreagenzien in China hat TIANGEN Biotech (Beijing) Co., Ltd. in der Vergangenheit bereits mehrfach Unterstützung bei der Diagnose und Prävention nationaler Virusepidemien geleistet und angeboten mehr als 10 Millionen Kernmaterialien im Zusammenhang mit Virusnachweisen wie der Hand-Fuß-Mund-Krankheit und Influenza A (H1N1)-Epidemien. Im Jahr 2019 hat TIANGEN Biotech Hunderte von automatischen Nukleinsäureextraktoren und mehr als 30 Millionen virale Nukleinsäureextraktions- und -nachweismaterialien für Abteilungen im Zusammenhang mit Schweinezucht und Quarantäne bereitgestellt.
Bei der neuartigen Coronavirus-Pneumonie-Epidemie hat TIANGEN Biotech umgehend reagiert, sobald festgestellt wurde, dass die Nachweismaterialien dringend benötigt werden. Am Abend des 22. Januar wurde die Selbsthilfegruppe der neuartigen Coronavirus-Pneumonie-Epidemie schnell eingerichtet, um mit den nachgelagerten Unternehmen und Nachweisinstituten den Bedarf an Notfallmaterialien zu bestätigen und die Extraktions- und Nachweislösung dieser Epidemie zu überprüfen und zu optimieren. Während des Frühlingsfestes haben wir Überstunden gemacht, um die Produktion und Qualitätskontrolle mit garantierter Qualität und Quantität durchzuführen, sowie das Logistiksystem koordiniert, um die Produkte an die relevanten Einheiten an der Seuchenfront zu liefern. Bisher hat TIANGEN Biotech mehr als eine Million Kernrohstoffe für die Virusnukleinsäureextraktion und quantitative fluoreszierende Nachweisreagenzien für mehr als 100 Hersteller von Nachweisreagenzien und Nachweiseinheiten in China bereitgestellt.
Tabelle 1 Fluoreszenz-RT-PCR-Nachweisreagenz in Echtzeit für neuartiges Coronavirus, zugelassen von der State Food and Drug Administration
| Hersteller | Nachweisproben | Zielgen | Extraktionsreagenz | NachweisgrenzeKopien/ml |
| Shanghai Biokeim | Nasopharynx-Abstrich, Sputum, BALF, Lungengewebebiopsieproben | ORFlab und Nukleoprotein-Gen | Biokeimextraktionsreagenz | 1000 |
| Shanghai Geneodx | Rachenabstrich und BALF | ORFlab und Nukleoprotein-Gen | Korean Genolution Extraction Reagent (automatischer Extraktor) und QIAGEN Extraction Reagent (52904, manuelle Methode) | 500 |
| Shanghai Zhijiang | Rachenabstrich, Sputum und BALF | ORFlab, Nukleoprotein-Gen und E-Gen | Zhijiang-Extraktionsreagenz oder QIAGEN-Extraktionsreagenz (52904) | 1000 |
| BGI Biotechnologie (Wuhan) | Rachenabstrich und BALF | ORFlab-Gen | TIANGEN Extraktionsreagenz (DP315-R) oder QIAGEN Extraktionsreagenz (52904) | 100 |
| Sansure Biotech | Rachenabstrich und BALF | ORFlab und Nukleoprotein-Gen | Sansure Probentrennmittel (automatischer Extraktor) | 200 |
| Daan Gene | Rachenabstrich, Sputum und BALF | ORFlab und Nukleoprotein-Gen | Daan-Extraktionsreagenz (paramagnetische Partikelmethode) | 500 |
Wie aus den Forschungs- und Kontrastversuchsergebnissen professioneller Institutionen hervorgeht, weist die Nachweislösung mit TIANGEN Biotech-Produkten als Kernrohstoff unter anderem in ähnlichen Experimenten eine höhere Nachweisempfindlichkeit auf.①
Das automatische Nukleinsäure-Extraktionssystem von TIANGEN Biotech wurde in mehr als 20 Centers for Disease Control, Krankenhäusern und anderen Nachweisinstituten installiert und sukzessive eingesetzt. Die Automatisierungsausrüstung hat die Effizienz der Nukleinsäureextraktion in Detektionseinheiten stark verbessert und ist hilfreich, um das Infektionsrisiko für das Bedienpersonal zu reduzieren. Unsere Instrumenteningenieure nutzten Remote-Technologien wie Videoführung und Videoschulung voll aus, um die Effizienz der Installation zu verbessern und das Risiko einer durch Personalfluss verursachten Epidemieübertragung zu reduzieren.
Das mikrobiologische Labor des Longhua Center for Disease Control verwendet den Nukleinsäureextraktor von TIANGEN Biotech, um Nukleinsäure zu extrahieren.②
Überprüfung des Notfallrettungsprozesses von TIANGEN Biotech in der Epidemieprävention
Am 22. Januar (28. Dezember des Mondkalenders): Das Management von TIANGEN Biotech hat eine sofortige Anweisung gegeben: Unterstützen Sie die Epidemieprävention an vorderster Front um jeden Preis! In nur einer Stunde ist das „Support-Team Notfallmaterial“ von Experten aus Forschung und Entwicklung, Produktion, Qualitätsprüfung, Logistik und Technik schnell aufgestellt, um über Nacht Planungen und Produktionsvorbereitungen zu treffen.
Am 23. Januar (29. Dezember des Mondkalenders): Nach Kontaktaufnahme mit mehr als zehn Logistikunternehmen wurde die erste Charge von Virusnukleinsäure-Extraktions- und -Nachweisreagenzien endlich erfolgreich an mehr als zehn Nachweiseinheiten im ganzen Land geliefert.
Am 24. Januar (Chinesisches Neujahrsfest): Als Wuhan gesperrt war, leisteten die Mitglieder des Notfallteams bis in die frühen Morgenstunden Überstunden, um eine ausreichende Materialversorgung sicherzustellen. Währenddessen kontaktierten sie alle Kanäle, damit die Materialien so schnell wie möglich in das Kerngebiet der Epidemie geliefert werden konnten.
Am 25. Januar (erster Tag des neuen Mondjahres): Mit der starken Unterstützung der Abteilungen für öffentliche Sicherheit, Transport, Seuchenbekämpfung usw. begannen die an die CDC in Wuhan in der Provinz Hubei gesendeten Nachweisreagenzien nach der Multikoordination reibungslos ihre Reise .
Am 26. Januar (dem zweiten Tag des neuen Mondjahres), während der Schneeregen die Straßenbedingungen in Wuhan noch verschlimmerte, arbeiteten alle Parteien zusammen, um alle Schwierigkeiten zu überwinden, und die erste Charge von Erkennungsmaterial traf erfolgreich in Wuhan in der Provinz Hubei ein.
Am 8. Februar kontaktierten die Gemeindevorsteher der Stadt Shaoxing den Direktor des Dongsheng Science Park in der Hoffnung, dass TIANGEN Biotech sofort eine Charge spezieller Produktreagenzien für die automatische Extraktion bereitstellen könnte. Nach Erhalt des Schreibens hat TIANGEN Biotech dringend die Produktion am Samstag und Sonntag angeordnet, um die Produktion abzuschließen und auch die Qualitätsprüfungsabteilungen haben Überstunden gemacht, um diese Charge von Spezialprodukten so schnell wie möglich zu prüfen. Es wurde am Morgen des 10. Februar den Mitarbeitern des Stadtbüros Shaoxing in Peking übergeben und traf noch in derselben Nacht im Shaoxing Zentrum für Seuchenkontrolle ein.
Bei der Bekämpfung der Epidemie und der Wiederaufnahme der Produktion wurde TIANGEN Biotech auch von allen Regierungsstellen tatkräftig unterstützt. Aufgrund der Annullierung der früheren Rekordnummer für Medizinprodukte von TIANGEN Biotech, die durch den Wechsel der Verwaltungsregion verursacht wurde, kontaktierte TIAGNEN Biotech mit Hilfe von Yan Mei, Sekretär des Changping Science and Technology Park, umgehend die Food and Drug Administration des Bezirks Changping, die sofort den grünen Kanal gemäß der nationalen Anleitung für uns geöffnet. Nur drei Tage später absolvierte sie die Qualifikationsprüfung von TIANGEN Biotech und die Feilarbeiten verwandter Produkte. Am 14. Februar waren die Rohstoffe für die Verpackung des TIANGEN Biotech Virus Detection Kit knapp der Rohstofflieferanten, die Rohstoffversorgung so schnell wie möglich innerhalb einer Woche wiederherzustellen, um die kontinuierliche Versorgung mit Schlüsselmaterialien für die Bekämpfung der NCP-Epidemie sicherzustellen.
1. Datenquelle und Referenz: der Bericht über den WeChat-Account des Journal of Clinical Laboratory Science: 2019 Research Status and Application of Novel Coronavirus Pneumonia Detection" vom 12. Februar (1. Affiliated Hospital der Nantong University, Nantong, Provinz Jiangsu; 2, Jiangsu Center for Clinical Laboratories, Nanjing)
2.Quelle der Fotos: Die Nachricht vom WeChat-Konto von ilonghua am 14. Februar.
Postzeit: 11. Mai 2021
